職缺介紹

【職務内容】

・國內醫療器材上市前文件準備與整理維護,確保如期上市

・醫療器材其他相關認證申請、測試諮詢等(NCC、BSMI、EMC、Safety等)

・與藥事法規主管機關及台北市衛生局相關單位溝通協調

・各技術文件、產品許可證、廣字號的管理與更新

・國內醫療器材法規認證事務及相關法規、標準之收集與更新

・技術文件、說明手冊、其他相關資料的翻譯發包

・其他主管交辦事項

 

【企業福利】

・三節獎金、生日禮金

・交通津貼、伙食津貼

・健康檢查

・公司不定期聚餐

詳細資訊

台灣日商
法務/專利/智財
北北基
台北市中山區
月薪 45,000~50,000 元
日文具備 N2 以上日常會話程度

【必備條件】

・日文具備 N2 以上日常會話程度

・具備1年以上RA經驗(藥品或醫療器材查驗登記工作經驗)

 

【歡迎條件】

・熟悉醫療器材法行政與法規

・具有蒐集及彙整國內外醫療器材相關文獻能力

・曾在TFDA任職並負責醫療器材許可證審核事宜

・有上過政府制定的相關課程

詳細資訊

主要從事健康相關產品的研發、製造與銷售,包括血壓計、體重計、體溫計及其他個人健康管理設備。

醫療器材製造業
我要應徵
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日文具備 N2 以上日常會話程度
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月薪 40,000~42,000 元
日文具備 N2 以上日常會話程度